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Johnson & Johnson detuvo los ensayos de su vacuna por un voluntario enfermo

Actualmente hay 11 posibles vacunas que se encuentran en la √ļltima etapa de pruebas. De las que tambi√©n se est√°n produciendo en Estados Unidos, adem√°s se encuentran las desarrolladas por Moderna y Pfizer y BioNtech

La estadounidense Johnson & Johnson dijo el lunes que detuvo temporalmente su prueba clínica de la vacuna contra covid-19 debido a que uno de sus participantes se enfermó.

‚ÄúHemos detenido temporalmente la administraci√≥n de nuevas dosis en todos nuestros ensayos cl√≠nicos de la vacuna contra covid-19, incluyendo el ensayo de fase 3 ENSEMBLE,¬†debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio‚ÄĚ, dijo la compa√Ī√≠a en un comunicado.

La pausa significa que el sistema de inscripción en línea fue cerrado para el ensayo clínico de 60.000 pacientes, mientras se convoca el comité independiente de seguridad del paciente.

J&J dijo que los efectos adversos serios eran¬†‚Äúuna parte esperada de cualquier estudio cl√≠nico, especialmente uno grande‚ÄĚ. Seg√ļn los lineamientos de la compa√Ī√≠a, pueden detener un estudio para determinar si el efecto adverso se debi√≥ a la droga en cuesti√≥n y si se puede retomar el estudio.

En septiembre,¬†la compa√Ī√≠a¬†comenz√≥ la tercera y √ļltima fase de pruebas necesarias antes de solicitar la aprobaci√≥n de la vacuna. El estudio cuenta con la mayor cantidad de voluntarios para un proceso de esta naturaleza: el doble de la cantidad que participan en aquellos llevados a cabo por otros laboratorios, y est√°n distribu√≠dos en 215 locaciones a lo largo de 8 pa√≠ses: EEUU, Sud√°frica, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, M√©xico y Per√ļ.

A diferencia de otras candidatas, la posible vacuna de Johnson & Johnson busca generar inmunidad con una sola dosis, lo que podría facilitar su transporte y distribución de ser aprobada, además de disminuir su costo.

Actualmente hay 11 posibles vacunas que se encuentran en la √ļltima etapa de pruebas. De las que tambi√©n se est√°n produciendo en Estados Unidos, adem√°s de la de¬†Johnson¬†&¬†Johnson¬†se encuentran las desarrolladas por Moderna y¬†Pfizer¬†y¬†BioNtech. Todas las compa√Ī√≠as pusieron su firma en un documento en el que se comprometen a no buscar la aprobaci√≥n hasta que no hayan demostrado ser seguras y efectivas.

‚ÄúNosotras, las compa√Ī√≠as biofarmac√©uticas abajo firmantes, queremos dejar claro nuestro compromiso continuo con el desarrollo y las pruebas de las vacunas potenciales para la COVID-19 de acuerdo con altos est√°ndares √©ticos y principios cient√≠ficos s√≥lidos‚ÄĚ, aseguran las farmac√©uticas en el documento.

Asimismo, expresan su esperanza de que la firma del compromiso ‚Äúayude a asegurar la confianza del p√ļblico en el riguroso proceso cient√≠fico y regulatorio con el que se est√°n evaluando las vacunas de la COVID-19 y que eventualmente puedan ser aprobadas‚ÄĚ.

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