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El Gobierno autoriza una vacuna producida en India

La vacuna, cuyo nombre es Covishield/ ChAdOx1nCoV-19 Corona Virus Vaccine-Recombinant, resulta del desarrollo del proceso productivo realizado por el Serum Institute of India en colaboración con la Universidad de Oxford y AstraZeneca en el contexto de una transferencia de tecnología.

El Ministerio de Salud, siguiendo las recomendaciones de la Anmat, autorizó con carácter de emergencia la vacuna contra el coronavirus producida por el Serum Institute de la India.

La vacuna, cuyo nombre es Covishield/ ChAdOx1nCoV-19 Corona Virus Vaccine-Recombinant, “resulta del desarrollo del proceso productivo realizado por el Serum Institute of India en colaboraci√≥n con la Universidad de¬†Oxford¬†y¬†AstraZeneca¬†en el contexto de una transferencia de tecnolog√≠a”, destac√≥ la cartera sanitaria a trav√©s de la resoluci√≥n 627/2021, publicada hoy en el Bolet√≠n Oficial.

Para Salud, esta transferencia ‚Äúno impacta en la calidad, seguridad y eficacia‚ÄĚ ya evaluada por la Anmat cuando aprob√≥ la especialidad desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca.

Para la recomendaci√≥n de la vacuna del Serum Institute, la Anmat cont√≥ “con toda la informaci√≥n seg√ļn lo establecido por el procedimiento para la autorizaci√≥n de emergencia, en relaci√≥n con el cumplimiento de los est√°ndares requeridos de las plantas elaboradoras, el desarrollo y la elaboraci√≥n de los productos, su certificaci√≥n en el pa√≠s de origen y el cumplimiento de los est√°ndares de calidad”, ampliaron fuentes oficiales a T√©lam.

Adem√°s, “no se han presentado eventos adversos graves, ni se han identificado diferencias significativas en la eficacia observada en los diferentes grupos etarios que participaron de los ensayos cl√≠nicos”, subraya la resoluci√≥n firmada por el ministro Gin√©s Gonz√°lez Garc√≠a.

La vacuna producida por el Serum Institute ya fue aprobada por doce autoridades sanitarias de distintos países, además de por la India.

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