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Coronavirus: Pfizer confirm√≥ que su vacuna es “eficaz en un 90%”

La farmacéutica lo anunció con entusiasmo este lunes, luego del primer análisis intermedio en su ensayo de fase 3.

La farmac√©utica estadounidense¬†Pfizer¬†confirm√≥ este lunes que¬†su vacuna contra el¬†coronavirus¬†es “eficaz en un 90%”,¬†seg√ļn el primer an√°lisis intermedio de su ensayo de fase 3, la √ļltima etapa antes de pedir formalmente su homologaci√≥n.

Esta eficacia de protecci√≥n frente al virus SARS-CoV-2¬†“se logr√≥ siete d√≠as despu√©s de la segunda dosis de vacuna y 28 d√≠as despu√©s de la primera”, indic√≥ la farmac√©utica estadounidense en un comunicado conjunto con la firma¬†BioNTech, citado por la agencia AFP.

“”Hoy es un gran d√≠a para la ciencia y la humanidad. Los primeros resultados de la fase 3 de nuestro ensayo de vacuna contra el Covid-19 proveen las pruebas iniciales de la capacidad de nuestra vacuna para prevenir” esta enfermedad, dijo el presidente de Pfizer,¬†Albert Bourla.

“Estamos alcanzando este hito cr√≠tico en nuestro programa de desarrollo de vacunas en un momento en el que el mundo m√°s lo necesita, con tasas de infecci√≥n que establecen nuevos r√©cords, hospitales que se acercan al l√≠mite de su capacidad y econom√≠as que luchan por reabrir. Hemos dado un paso importante y estamos m√°s cerca de proveer a los ciudadanos del mundo” esta vacuna “necesaria para contribuir a acabar con esta crisis sanitaria mundial”, a√Īadi√≥ Bourla en un comunicado publicado en el sitio oficial de la compa√Ī√≠a.

El análisis de los casos entre los individuos vacunados y los que recibieron el placebo indicó una tasa de eficacia de la vacuna superior al 90%, 7 días después de la segunda dosis.

“Esto significa que la protecci√≥n se logra 28 d√≠as despu√©s del inicio de la vacunaci√≥n, que consiste en un esquema de 2 dosis”, indic√≥ la farmac√©utica.

El ensayo clínico de fase 3 de la vacuna BNT162b2 comenzó el 27 de julio y se inscribieron 43.538 participantes, 38.955 de los cuales recibieron una segunda dosis de la vacuna candidata al 8 de noviembre de 2020.

ADEM√ĀS:

Suman 33.560 fallecidos y 1.242.182 los contagiados desde el inicio de la pandemia.

El 42% de los participantes globales -entre los que se cuentan los voluntarios en la Argentina- y el 30% de los participantes de los Estados Unidos tienen antecedentes raciales y étnicos diversos.

Seg√ļn las primeras conclusiones, no se observaron problemas de seguridad graves, mientras que se evaluaron “94 casos confirmados de COVID-19 en participantes del ensayo”.

La presentaci√≥n de la autorizaci√≥n de uso de emergencia a la Administraci√≥n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) est√° prevista para “poco despu√©s de que se alcance el hito de seguridad requerido, que actualmente se espera que ocurra en la tercera semana de noviembre”.

Los participantes voluntarios continuar√°n siendo monitoreados durante dos a√Īos luego de su segunda dosis.

El estudio también evaluará el potencial de la vacuna candidata para brindar protección contra Covid-19 en aquellos que tuvieron una exposición previa al SARS-CoV-2, así como para la prevención de la vacuna contra la enfermedad grave de coronavirus.

El ensayo clínico continuará hasta el análisis final en 164 casos confirmados para recopilar más datos.

“Adem√°s de los criterios de valoraci√≥n primarios de eficacia que eval√ļan los casos confirmados de COVID-19 acumulados 7 d√≠as despu√©s de la segunda dosis, el an√°lisis final incluir√°, con la aprobaci√≥n de la FDA, nuevos criterios de valoraci√≥n secundarios que eval√ļan la eficacia en funci√≥n de los casos acumulados 14 d√≠as despu√©s de la segunda dosis”, complet√≥ el comunicado.

Basándose en proyecciones, ambas empresas afirmaron que prevén suministrar 50 millones de dosis en el mundo en 2020 y hasta 1.300 millones en 2021.

57 thoughts on “Coronavirus: Pfizer confirm√≥ que su vacuna es “eficaz en un 90%”

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