El Ministerio de Salud, siguiendo las recomendaciones de la聽Anmat, autoriz贸 con car谩cter de emergencia la聽vacuna聽contra el coronavirus producida por el Serum Institute de la聽India.
La vacuna, cuyo nombre es Covishield/ ChAdOx1nCoV-19 Corona Virus Vaccine-Recombinant, “resulta del desarrollo del proceso productivo realizado por el Serum Institute of India en colaboraci贸n con la Universidad de聽Oxford聽y聽AstraZeneca聽en el contexto de una transferencia de tecnolog铆a”, destac贸 la cartera sanitaria a trav茅s de la resoluci贸n 627/2021, publicada hoy en el Bolet铆n Oficial.
Para Salud, esta transferencia 鈥渘o impacta en la calidad, seguridad y eficacia鈥 ya evaluada por la Anmat cuando aprob贸 la especialidad desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca.
Para la recomendaci贸n de la vacuna del Serum Institute, la Anmat cont贸 “con toda la informaci贸n seg煤n lo establecido por el procedimiento para la autorizaci贸n de emergencia, en relaci贸n con el cumplimiento de los est谩ndares requeridos de las plantas elaboradoras, el desarrollo y la elaboraci贸n de los productos, su certificaci贸n en el pa铆s de origen y el cumplimiento de los est谩ndares de calidad”, ampliaron fuentes oficiales a T茅lam.
Adem谩s, “no se han presentado eventos adversos graves, ni se han identificado diferencias significativas en la eficacia observada en los diferentes grupos etarios que participaron de los ensayos cl铆nicos”, subraya la resoluci贸n firmada por el ministro Gin茅s Gonz谩lez Garc铆a.
La vacuna producida por el Serum Institute ya fue aprobada por doce autoridades sanitarias de distintos pa铆ses, adem谩s de por la India.